深入推進(jìn)“達(dá)立通顆粒中藥大品種”戰(zhàn)略布局
發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 13:41:13 | 來(lái)源：【胡玉杰 2024-8-16】
黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置，多次作出重要指示批示，為新時(shí)代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。從中醫(yī)藥立法到《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，進(jìn)一步將中醫(yī)藥的位置提升，并對(duì)中醫(yī)藥種植保護(hù)、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究與傳承創(chuàng)新、管理體制等做出了一系列規(guī)定。在新冠疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥作為我國(guó)特色的醫(yī)療體系，對(duì)新冠的治療做出了差異化貢獻(xiàn)，也再次確定了中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)療體系中的特殊位置，推動(dòng)中西醫(yī)互相補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要做好守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展工作，積極推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進(jìn)，推動(dòng)中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康服務(wù)。自2022年開(kāi)始，中醫(yī)藥政策的落地迎來(lái)爆發(fā)期，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的支持政策由頂層設(shè)計(jì)逐步過(guò)渡到了落地執(zhí)行階段，中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)入了嶄新的時(shí)代。實(shí)施達(dá)立通顆粒中藥大品種計(jì)劃恰逢其時(shí)。
一、中藥大品種的基本特征
《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告》中國(guó)科協(xié)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目組提出“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高”是新時(shí)代中藥大品種的基本特征，中藥大品種培育的目標(biāo)和方向就是朝向培育“載中醫(yī)原創(chuàng)理論的代表品種、催生疾病防治策略變革的代表品種、凸顯中醫(yī)診療優(yōu)勢(shì)的代表品種、融入主流醫(yī)學(xué)診療體系的代表品種、臨床療效中醫(yī)和西醫(yī)均認(rèn)可的代表品種”。2019年，該項(xiàng)目組將中藥大品種定義為產(chǎn)地為中國(guó)的非中西藥復(fù)方制劑中成藥產(chǎn)品、具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型或中藥保護(hù)品種（含曾列入）、市場(chǎng)規(guī)模大、臨床價(jià)值顯著、科技成果突出（獲得過(guò)國(guó)家級(jí)的科研專項(xiàng)，獲得過(guò)省部級(jí)、一級(jí)學(xué)會(huì)及以上科技獎(jiǎng)勵(lì)或榮譽(yù)稱號(hào)，發(fā)表過(guò)高影響力論文，入選主流診療指南，以藥品身份正式注冊(cè)進(jìn)入外國(guó)市場(chǎng)，擁有一項(xiàng)以上獲授權(quán)且法律狀態(tài)正常的發(fā)明專利，滿足以上任何一項(xiàng)即可）。
二、達(dá)立通顆粒是具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的中藥大品種
達(dá)立通顆粒是獨(dú)家產(chǎn)品，具有臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高的新時(shí)代中藥大品種的基本特征和獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
（一）達(dá)立通顆粒臨床價(jià)值大
達(dá)立通顆粒的臨床價(jià)值獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門和國(guó)家醫(yī)保等部門的充分肯定，臨床價(jià)值大。
1、2005年1月4日，達(dá)立通顆粒獲批生產(chǎn)上市，其獲批的藥品說(shuō)明書記載了達(dá)立通顆粒的藥理作用；功能主治為清熱解郁、和胃降逆、通利消滯，用于肝胃郁熱所致痞滿證，癥見(jiàn)胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜泛酸、脘腹疼痛、口干口苦，運(yùn)動(dòng)障礙型功能性消化不良見(jiàn)上述癥狀者。既有中醫(yī)病名、病機(jī)和中醫(yī)癥狀，又有西醫(yī)病名、病理和臨床表現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥治療功能性胃腸疾病的優(yōu)勢(shì)。
2、2014年1月22日，達(dá)立通顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥（甲類），充分表明達(dá)立通顆粒的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定可控性，更方便公眾用藥。
3、2015年版、2020年版《中國(guó)藥典》收載達(dá)立通顆粒，表明達(dá)立通顆粒是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、質(zhì)量好、副作用小、優(yōu)先推廣使用并有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定能控制或檢定質(zhì)量的品種。
4、2017年2月21日，達(dá)立通顆粒首次被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，至今仍然是國(guó)家醫(yī)保藥品，表明達(dá)立通顆粒不僅安全有效質(zhì)量穩(wěn)定可控，而且符合最新的醫(yī)療技術(shù)和治療需求，以及其在市場(chǎng)上的可獲得性。
5、2022年11月30日，達(dá)立通顆粒被列為國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種，表明達(dá)立通顆粒質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)特定疾病有顯著療效，具有市場(chǎng)獨(dú)占地位。
（二）達(dá)立通顆粒科學(xué)價(jià)值強(qiáng)
達(dá)立通顆粒的科學(xué)價(jià)值獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理部門、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局管理部門、科技管理部門以及工業(yè)和信息化管理等部門的充分肯定，科學(xué)價(jià)值強(qiáng)。
1、2009年5月，達(dá)立通顆粒榮獲江西省技術(shù)發(fā)明三等獎(jiǎng)。
2、2011年8月，達(dá)立通顆粒被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
3、2020年8月，達(dá)立通顆粒被《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告（2019版）》評(píng)價(jià)為中藥大品種。
4、2021年6月，達(dá)立通顆粒榮獲第二十二屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。
5、2021年12月，達(dá)立通顆粒被評(píng)為贛出精品。
目前，南昌弘益藥業(yè)有限公司正在與王廣基院士團(tuán)隊(duì)合作，進(jìn)一步深入開(kāi)展達(dá)立通顆粒治療功能性消化不良和功能性胃腸疾病癥及其并發(fā)癥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥效化學(xué)標(biāo)志物和生物標(biāo)志物、調(diào)節(jié)腦-腸-菌軸等作用機(jī)制研究，在此基礎(chǔ)上，將開(kāi)展隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，開(kāi)展新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，制定新的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)表高質(zhì)量研究論文，建立以藥效化學(xué)標(biāo)志物和生物標(biāo)志物為核心的達(dá)立通顆粒整體質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，不斷增強(qiáng)達(dá)立通顆?？茖W(xué)價(jià)值。
（三）達(dá)立通顆粒市場(chǎng)價(jià)值高
自2009年至今，達(dá)立通顆粒作為獨(dú)具特色和優(yōu)勢(shì)的獨(dú)家產(chǎn)品連續(xù)被中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)診療指南或?qū)＜夜沧R(shí)以及多部醫(yī)藥專著推薦，臨床療效中醫(yī)認(rèn)可，西醫(yī)也認(rèn)可，獲得共識(shí)療效，市場(chǎng)價(jià)值獲得充分肯定，市場(chǎng)價(jià)值高。
自2016年起，南昌弘益藥業(yè)有限公司實(shí)施中藥材產(chǎn)地質(zhì)量和價(jià)格管理，截至目前已建立了枳實(shí)、半夏、延胡索、木香中藥材生產(chǎn)基地，正在籌建柴胡、黨參、陳皮、山楂、檳榔、雞矢藤中藥材生產(chǎn)基地，確保中藥材質(zhì)量、價(jià)格和供應(yīng)穩(wěn)定，從而保證達(dá)立通顆粒生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和市場(chǎng)供應(yīng)。
1、消化不良中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)（2009），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
2、功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2010），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
3、胃食管反流病的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2010），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
4、慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2011），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
5、功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
6、胃脘痛中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
7、慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
8、胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
9、功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
10、胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
11、慢性非萎縮性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017），中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)。
12、中成藥治療慢性胃炎臨床應(yīng)用指南（2021），《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目組。
13、胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)（2023），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
14、慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)（2023），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
15、功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2023），中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
16、西醫(yī)合理使用中成藥治療功能性消化不良臨床指南（2020），中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸功能性疾病協(xié)作組、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)。
17、張聲生，中醫(yī)臨床診療指南釋義—脾胃病分冊(cè)，第1版，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2015。
18、張聲生等，中華脾胃病學(xué)，第1版，人民衛(wèi)生出版社，2016。
19、張聲生，中成藥臨床應(yīng)用指南—消化疾病分冊(cè)，第1版，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2016。
20、姚希賢，衷中篤西 消化病治療學(xué)，第1版，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2016。
21、楊洪軍等，中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告（2019版），第1版，人民衛(wèi)生出版社，2020。
三、實(shí)施達(dá)立通顆粒中藥大品種計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)占有率和銷量大幅提升
解放思想。實(shí)施達(dá)立通顆粒大品種戰(zhàn)略部署，關(guān)鍵一點(diǎn)就是要解放思想。思想是行動(dòng)的先導(dǎo)，解放思想，就是要打破固定思維的束縛，擺脫固有經(jīng)驗(yàn)的捆綁，突破思想瓶頸，在實(shí)施達(dá)立通顆粒大品種計(jì)劃的道路上，膽子再大一點(diǎn)，辦法再多一點(diǎn)，步子再快一點(diǎn)。只有積極大膽的轉(zhuǎn)變觀念，開(kāi)辟新思路，才能從守成求穩(wěn)的狀態(tài)中擺脫出來(lái)。
創(chuàng)新發(fā)展。深入推進(jìn)達(dá)立通顆粒大品種戰(zhàn)略布局，大膽創(chuàng)新是制勝的法寶。改革創(chuàng)新的深度決定著發(fā)展的速度，弘益多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)告訴我們，創(chuàng)新才能驅(qū)動(dòng)發(fā)展，要在各個(gè)領(lǐng)域改革創(chuàng)新，包括研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、營(yíng)銷創(chuàng)新等。
凝聚共識(shí)。推動(dòng)達(dá)立通顆粒中藥大品種計(jì)劃實(shí)施，需要凝聚企業(yè)、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、合作伙伴、專家學(xué)者等各方力量，通過(guò)構(gòu)建弘益營(yíng)銷命運(yùn)共同體，凝聚共識(shí)，形成強(qiáng)大合力，實(shí)現(xiàn)達(dá)立通顆粒市場(chǎng)占有率和銷量大幅提升。
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